O nouă analiză a programului de studii STEP, prezentată de European Association for the Study of Obesity și citată de News-Medical.net, arată că semaglutida 2,4 mg a avut rezultate similare în rândul adulților de 65 de ani și peste, comparativ cu populațiile generale incluse în aceste studii. Concluzia principală a fost că eficacitatea și profilul de siguranță au rămas, în linii mari, comparabile.
Semaglutida și pierderea în greutate la vârste înaintate
Analiza a fost realizată de prof. Luca Busetto de la Universitatea din Padova, împreună cu alți cercetători, inclusiv din Novo Nordisk, compania care sponsorizează studiul. Autorii au spus că datele despre utilizarea agoniștilor receptorilor GLP-1, inclusiv semaglutida, la persoanele în vârstă sunt limitate, deși acest grup este adesea afectat de comorbidități și fragilitate.
Cum a fost făcută analiza
Potrivit News-Medical.net, cercetătorii au combinat date din studiile STEP 1, 3, 4, 5, 8 și 9, incluzând doar participanți cu obezitate sau suprapondere fără diabet. Au fost analizați adulți cu indice de masă corporală de cel puțin 30 kg/m² sau de cel puțin 27 kg/m², dacă aveau cel puțin o complicație asociată obezității. Participanții au fost randomizați să primească semaglutidă 2,4 mg sau placebo, iar toți au primit intervenție asupra stilului de viață; în STEP 3 a existat și terapie comportamentală intensivă.
Din totalul de 4.523 de participanți din studiile selectate, 358 aveau 65 de ani sau peste, adică 8% din populația analizată. Dintre aceștia, 248 au primit semaglutidă și 110 placebo. Majoritatea, aproximativ 90%, aveau între 65 și 74 de ani. La începutul studiului, vârsta medie era de 69 de ani, greutatea medie de 99,0 kg, IMC-ul mediu de 36,6 kg/m², iar circumferința taliei de 115 cm; 72% dintre participanți erau femei.
Rezultatele la 68 de săptămâni
La săptămâna 68, grupul tratat cu semaglutidă a înregistrat o scădere medie a greutății corporale de 15,4%, față de 5,1% în grupul placebo. Circumferința taliei a scăzut în medie cu 14,3 cm la semaglutidă, comparativ cu 6,0 cm la placebo.
Analiza a mai arătat că 66,5% dintre participanții tratați cu semaglutidă au obținut o reducere de cel puțin 10% a greutății, față de 15,5% în grupul placebo. Pentru pragul de cel puțin 15%, procentele au fost 46,8% versus 6,4%, iar pentru cel puțin 20%, 28,6% versus 2,7%.
În plus, 11,3% dintre participanții din grupul semaglutidă au atins un raport talie-înălțime favorabil, un indicator folosit pentru a evalua riscul metabolic. Autorii au raportat și îmbunătățiri ale factorilor de risc cardiometabolic în comparație cu placebo.
Siguranță și reacții adverse
În ceea ce privește siguranța, proporția participanților care au avut evenimente adverse a fost similară între grupuri: 89,1% la semaglutidă și 84,5% la placebo. Evenimentele adverse grave au fost raportate mai frecvent în grupul semaglutidă, 19,0% față de 12,7% în grupul placebo.
Constipația și amețeala, reacții cunoscute pentru această clasă de medicamente, au fost mai frecvente la semaglutidă. Fracturile și hipoglicemia au fost comparabile cu placebo, ambele afectând mai puțin de 1% dintre participanți în fiecare grup.
Prof. Luca Busetto a spus că, în multe țări, majoritatea cazurilor de exces de greutate apar la adulții de 65 de ani și peste, grup pe care l-a descris drept un factor important pentru complicațiile legate de obezitate și pentru scăderea calității vieții. El a afirmat că rezultatele „susțin utilizarea semaglutidei” la această categorie de pacienți.
Ce înseamnă pentru cititori
Pe baza acestei analize, semaglutida pare să ofere beneficii consistente și la adulții mai în vârstă, nu doar în populațiile mai largi studiate anterior. Totuși, datele prezentate provin dintr-o analiză a unor studii clinice, iar decizia de tratament rămâne una medicală, individualizată, mai ales la pacienții vârstnici care pot avea mai multe afecțiuni asociate.
Mesajul practic al studiului este că persoanele de 65 de ani și peste au fost incluse într-un număr relativ mic din totalul participanților, dar au înregistrat scăderi clare în greutate și în circumferința taliei, cu un profil de siguranță descris de autori ca fiind în linie cu programul STEP.
