Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) anunță o analiză de siguranță a unor medicamente pentru gripă, care ar prezenta risc de ischemie și atac de cord.
Un comitet al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a declarat vineri că a început o analiză a medicamentelor decongestionante pentru răceală și gripă care conțin pseudoefedrină, ca urmare a unor probleme de siguranță, notează Reuters, potrivit antena3 CNN.
EMA a precizat că analiza vine în urma unor rapoarte privind afecțiuni care afectează vasele de sânge din creier la unii pacienți care au luat medicamente care conțin pseudoefedrină.
Preocupările sunt legate de riscul de sindrom de encefalopatie reversibilă posterioară (PRES) și de sindrom de vasoconstricție cerebrală reversibilă (RCVS), afecțiuni care afectează vasele de sânge din creier. PRES și RCVS pot implica reducerea alimentării cu sânge (ischemie) a creierului și pot provoca complicații majore.
„Medicamentele care conțin pseudoefedrină prezintă un risc cunoscut de evenimente ischemice cardiovasculare și cerebrovasculare (efecte secundare care implică ischemie la nivelul inimii și creierului), inclusiv accident vascular cerebral și atac de cord”,
se arată pe site-ul EMA.
Ce este pseudoefedrina
Pseudoefedrina face parte din clasa farmacoterapică a simpatomimeticelor cu mecanism de acțiune mixt (este stereoizomer dextrogir al efedrinei) .
Efecte farmcodinamice:
- determină vasoconstricție locală la nivelul mucoasei nazale reducând congestia nazală, rinoreea și inflamația nazală.
- efect bronhodilatator
- efecte reduse asupra tensiunii arteriale și asupra sistemului nervos central (la doze terapeutice)
Indicații:
- congestie nazală din gripă și răceală
- sinuzite
- rinite.