Recomandarea NICE pentru fezolinetant marchează, potrivit News-Medical.net, un pas important în îngrijirea menopauzei, prin introducerea unei opțiuni non-hormonale pentru simptomele vasomotorii moderate până la severe. Într-un interviu acordat publicației, Dr. Katie Barber, medic de familie și specialist în menopauză acreditat de British Menopause Society, a spus că tratamentul oferă mai multă flexibilitate pentru paciente și clinicieni, în special atunci când terapia de substituție hormonală nu este potrivită.
Vasomotor symptoms, cunoscute mai ales ca bufeuri și transpirații nocturne, sunt adesea minimalizate, însă Dr. Barber a subliniat că ele pot avea un impact mult mai amplu decât disconfortul imediat. Ea a spus că pentru aproximativ 25–30% dintre femei aceste simptome pot fi „severe și debilitante”, iar până la 75–80% le experimentează la un moment dat în timpul menopauzei. Potrivit interviului, efectele pot include somn perturbat, relații afectate, motivație redusă pentru exerciții și schimbări în alegerile alimentare.
De ce contează opțiunea non-hormonală
Dr. Barber a descris recomandarea NICE ca pe o extindere a opțiunilor de tratament pentru femeile care au fost informate în trecut că nu există alternative dacă terapia hormonală nu poate fi folosită. În opinia ei, această schimbare susține o abordare mai personalizată a menopauzei, bazată pe nevoile clinice, preferințele pacientei și circumstanțele individuale.
Potrivit interviului, fezolinetant este deosebit de util pentru femeile care nu pot lua terapie hormonală din motive medicale sau aleg să nu o facă. Dr. Barber a menționat și că, în Marea Britanie, ghidurile NICE privind cunoștințele clinice indică faptul că SSRI, SNRI sau clonidina nu ar trebui oferite în mod obișnuit ca tratament de primă linie pentru simptomele vasomotorii izolate.
Cum acționează fezolinetant
Explicând mecanismul pe înțelesul pacienților, Dr. Barber a spus că fezolinetant acționează asupra sistemului cerebral care reglează temperatura, nu prin înlocuirea hormonilor. În menopauză, schimbările hormonale pot suprastimula semnale din creier care declanșează bufeurile și transpirațiile nocturne. Medicamentul blochează unul dintre aceste semnale, neurokinina B, pentru a ajuta organismul să regleze mai eficient temperatura.
În interviu, ea a descris această abordare ca fiind „complet diferită și țintită” pentru pacientele care nu pot sau nu doresc să folosească hormoni.
Ce au arătat studiile SKYLIGHT
Dr. Barber a făcut referire la programul SKYLIGHT de fază 3, care a inclus studii randomizate, controlate cu placebo, cu mii de participante. Ea a spus că datele largi sporesc încrederea că rezultatele sunt relevante pentru practica medicală de zi cu zi.
Conform interviului publicat de News-Medical.net, studiile au arătat că fezolinetant a redus semnificativ atât frecvența, cât și severitatea simptomelor vasomotorii comparativ cu placebo. Îmbunătățirile au apărut încă din prima săptămână și s-au menținut pe parcursul a 52 de săptămâni. Datele de siguranță au fost descrise ca fiind în general liniștitoare, cu mențiunea că monitorizarea funcției hepatice rămâne o precauție importantă.
Dr. Barber a precizat că analizele hepatice trebuie făcute înainte de începerea tratamentului, apoi lunar în primele trei luni și ulterior după cum este clinic necesar. Ea a spus că această monitorizare este o măsură de rutină, nu un semn că problemele sunt așteptate.
Accesul la îngrijire rămâne inegal
Dincolo de tratament, Dr. Barber a atras atenția asupra diferențelor de acces la îngrijirea menopauzei în NHS. Ea a spus că, deși au existat progrese, accesul rămâne inconsistent și depinde uneori de locul în care trăiește pacienta sau de inițiativa unor servicii locale. În opinia ei, sunt necesare trasee clinice naționale clare, educație mai bună și ghiduri practice pentru profesioniștii din sănătate.
În cazul fezolinetant, ea a susținut că prescrierea în asistența primară este esențială, pentru a evita extinderea inegalităților și întârzierile în tratament. Ca exemplu, a menționat experiența sa din Oxfordshire, unde un serviciu de menopauză în medicina primară, condus de specialiști British Menopause Society, a redus trimiterile către îngrijirea secundară și a scurtat timpii de așteptare de la până la nouă luni la patru până la opt săptămâni.
Mesajul pentru paciente
Mesajul central transmis de Dr. Barber este că simptomele menopauzei sunt reale, perturbatoare și merită opțiuni eficiente de tratament. Ea a spus că recomandarea NICE reflectă o recunoaștere mai largă a impactului menopauzei asupra calității vieții și validează experiența femeilor care s-au simțit insuficient sprijinite.
Pe scurt, fezolinetant adaugă o opțiune non-hormonală într-un domeniu în care multe paciente au avut puține alternative. Pentru sistemul medical, provocarea rămâne nu doar aprobarea tratamentelor, ci și asigurarea unui acces consecvent, indiferent de regiune.